生物芯片賦能單分子核酸 免疫檢測(cè) ——中科先見(jiàn)跨界產(chǎn)品行業(yè)首發(fā)米樂(lè)M6 M6米樂(lè)

　　2022 年 10 月 27 日，深圳市中科先見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司（后稱 中科先見(jiàn) ）在南昌舉行的第十九屆中國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)（CACLP）展會(huì)上發(fā)布了國(guó)內(nèi)首款完整生物信息挖掘產(chǎn)品系統(tǒng)。米樂(lè)M6 M6米樂(lè)

　　該產(chǎn)品由面向分子核酸的全集成一體化數(shù)字 PCR 系統(tǒng)芯棄疾JX-P 系列和面向高靈敏蛋白質(zhì)測(cè)的單分子免疫檢測(cè)系統(tǒng)芯棄疾JX-E 系列組成，本次系統(tǒng)展示了中科先見(jiàn)及合作伙伴中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院近十年的原始創(chuàng)新及工程化研發(fā)成果。

　　在本次展會(huì)上，中科先見(jiàn) CEO、中科院深圳先進(jìn)院研究員吳天準(zhǔn)博士為大家展示了最新發(fā)布的兩款儀器： 基于芯棄疾JX-8P 芯片的全自動(dòng)數(shù)字 PCR 儀 和 基于芯棄疾JX-1E 芯片的單分子免疫分析儀 。

　　這兩款儀器將其專利半導(dǎo)體技術(shù)與生物醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)深度融合，采用同一系統(tǒng)架構(gòu)，分別面向分子和免疫兩大市場(chǎng)的高靈敏檢測(cè)應(yīng)用，其部分性能指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。同時(shí)，中科先見(jiàn)也是業(yè)內(nèi)首家同時(shí)布局單分子核酸和蛋白超靈敏檢測(cè)的企業(yè)，并將在未來(lái)進(jìn)一步芯片化、集成化，實(shí)現(xiàn)對(duì)單分子 / 單細(xì)胞（核酸 / 蛋白 / 細(xì)胞）的低成本、超靈敏、全自動(dòng)檢測(cè)。

　　隨后，中科先見(jiàn)營(yíng)銷總監(jiān)任浩凡和研發(fā)總監(jiān)張雷分別介紹了全自動(dòng)數(shù)字 PCR 儀和單分子免疫分析儀在科研 / 臨床中應(yīng)用和布局，并展示了最新項(xiàng)目進(jìn)展。未來(lái)公司將重點(diǎn)布局上游市場(chǎng)，提供高端器械及芯片的核心解決方案，助力腫瘤液體活檢、病原檢測(cè)和產(chǎn)前診斷等多個(gè)相關(guān)研究應(yīng)用領(lǐng)域。目前這兩款產(chǎn)品已與國(guó)內(nèi)的著名、臨床研究機(jī)構(gòu)等單位開(kāi)展科研及臨床方面的合作，并獲得 IVD 領(lǐng)域的重要客戶驗(yàn)證，將來(lái)可對(duì)外提供 OEM/ODM 技術(shù)服務(wù)。

　　中科先見(jiàn)創(chuàng)始人吳天準(zhǔn)對(duì)動(dòng)脈網(wǎng)表示，本次芯棄疾系列產(chǎn)品核心技術(shù)是中科先見(jiàn)及中科院團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)近十年技術(shù)沉淀，多學(xué)科交叉所實(shí)現(xiàn)的真正擁有全套自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。

　　截至目前，中科先見(jiàn)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)已申請(qǐng)及授權(quán)的專利接近 30 項(xiàng)。預(yù)計(jì) 2023 年底，公司將完成 20 余項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利的申請(qǐng)和 5 例全球范圍內(nèi) PCT 專利的申請(qǐng)。

　　對(duì)比以往的醫(yī)療檢測(cè)產(chǎn)品和高精度的生物信息挖掘產(chǎn)品，芯棄疾系列產(chǎn)品擁有的最大優(yōu)勢(shì)是簡(jiǎn)易性和通用性。

　　目前，生物信息挖掘和醫(yī)療檢測(cè)的需求 80% 集中在細(xì)胞、蛋白、核酸分子層面。相關(guān)科室如果想要具備上述檢測(cè)能力，需要購(gòu)買進(jìn)口流式細(xì)胞儀、電化學(xué)發(fā)光、數(shù)字 PCR/ 測(cè)序儀以及相關(guān)的檢測(cè)試劑盒，同時(shí)需要對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。這種情形下科室需要花費(fèi)數(shù)千萬(wàn)元的成本。

　　而本次發(fā)布的芯棄疾系列產(chǎn)品是可以在細(xì)胞、蛋白、核酸層面通用化、高靈敏檢測(cè)的產(chǎn)品，米樂(lè)M6 M6米樂(lè)并且能夠滿足低豐度、珍稀樣本、3~5 μ L 樣本的測(cè)試場(chǎng)景，節(jié)省用戶綜合成本接近 80%。

　　此外，參與測(cè)試的樣本體積從以往的動(dòng)輒幾百 μ L 變?yōu)楝F(xiàn)在的幾 μ L。因此，在微觀尺度上，分子間的運(yùn)動(dòng)特性發(fā)生變化，使得以往至少需要近 20 分鐘的免疫測(cè)試，現(xiàn)在測(cè)試時(shí)間縮短一半，大幅提升了檢測(cè)的精準(zhǔn)性與效率。

　　在操作層面，芯棄疾系列產(chǎn)品采用便捷的一鍵操作模式，實(shí)現(xiàn) 樣本進(jìn)結(jié)果出 的即時(shí)檢測(cè)。對(duì)用戶而言，芯棄疾系列產(chǎn)品比采用傳統(tǒng)模式的產(chǎn)品節(jié)省 80% 左右的后期操作、維護(hù)及保養(yǎng)成本，不僅降低了操作難度，提升了操作的簡(jiǎn)易性，同時(shí)減少了綜合成本，降本增效提質(zhì)明顯。

　　關(guān)于未來(lái)規(guī)劃，吳天準(zhǔn)表示，在國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的大背景以及精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)性化用藥等利好的推動(dòng)下，芯棄疾系列產(chǎn)品的市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容。芯棄疾生物信息挖掘系統(tǒng)產(chǎn)品，借助通用、創(chuàng)新、精確、快速和低成本的優(yōu)勢(shì)，助力整個(gè)萬(wàn)億級(jí)醫(yī)療檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展。

　　他同時(shí)指出，芯棄疾系列產(chǎn)品面對(duì)的市場(chǎng)不再是單一的 存量 或者 增量 市場(chǎng)，而是在 存量 提升的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步挖掘 增量 空間，將在醫(yī)療檢驗(yàn)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域乃至類似醫(yī)療檢驗(yàn)的 CGT 等細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行更深入的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新。再者，借助國(guó)家 十四五 規(guī)劃中明確的 醫(yī)工協(xié)同 模式，以及今年 NMPA 和國(guó)家醫(yī)?？偩值囊幌盗欣谜撸嘈旁紕?chuàng)新、十年磨一劍的芯棄疾系列產(chǎn)品的未來(lái)將會(huì)不可限量。

　　在接下來(lái)商業(yè)化過(guò)程中，中科先見(jiàn)將基于當(dāng)前芯棄疾JX-P/JX-E 系列產(chǎn)品對(duì)市場(chǎng)的深耕和洞察，進(jìn)一步完善家庭化商業(yè)產(chǎn)品芯棄疾JX-C 的芯片化與自動(dòng)化，以補(bǔ)足中心化 PCR 實(shí)驗(yàn)室難以覆蓋的家庭碎片化檢測(cè)需求，最終實(shí)現(xiàn)重疾早篩及精準(zhǔn)診斷產(chǎn)品的 高靈敏 + 低成本 + 簡(jiǎn)易性 布局。

　　粵港澳大灣區(qū)國(guó)創(chuàng)中心分子診斷聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、分子診斷企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心正式揭牌

　　除了發(fā)布重磅產(chǎn)品，在此次展會(huì)上，中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院—深圳市中科先見(jiàn)醫(yī)療科技有限公司的分子診斷聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，以及粵港澳大灣區(qū)國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心分子診斷中試線的企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心也一并正式揭牌。該聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室將圍繞高靈敏核酸 / 蛋白檢測(cè)的微流控、方法學(xué)和檢測(cè)系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)展為期三年的共同開(kāi)發(fā)。

　　同時(shí)揭牌的還有粵港澳大灣區(qū)國(guó)創(chuàng)中心分子診斷企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心。該創(chuàng)新中心基于十四五期間的國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化載體，對(duì)外開(kāi)展聯(lián)合開(kāi)發(fā)、醫(yī)療芯片整體解決方案合作、OEM 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)合作等全方位合作模式，以先進(jìn)的體外檢測(cè)技術(shù)賦能分子診斷等 IVD 領(lǐng)域，推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)的高端 IVD 醫(yī)療器械快速發(fā)展！

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